大连大学附属中山医院药物/医疗器械/特殊食品验证评价技术机构
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-13 14:54:17
- 摘要
中山大学校长助理、管理学院院长王帆教授在媒体见面会上介绍，中山大学管理学院医疗管理MBA顺应社会各界的需求推出，培养对象包括各类型医院医疗卫生机构、医药卫生领域行政主管部门、检测中心、药品、医疗器械、保健品制造、流通企业、医疗服务机构、网络医疗运行机构、医疗与健康行业投资、健康保险、养老康复等大健康领域人士。
中山大学校长助理、管理学院院长王帆教授在媒体见面会上介绍，中山大学管理学院医疗管理MBA顺应社会各界的需求推出，培养对象包括各类型医院医疗卫生机构、医药卫生领域行政主管部门、检测中心、药品、医疗器械、保健品制造、流通企业、医疗服务机构、网络医疗运行机构、医疗与健康行业投资、健康保险、养老康复等大健康领域人士。
中山生物是达安基因全资子公司，处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地，创立至今已有三十一年，是体外诊断领域知名企业，公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验，产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科、医生办公室等，以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等环境。
目前，中山火炬开发区已经形成了检验检测高技术产业集聚的态势，不仅有广东省医疗器械检测所中山实验室、国家药监局广东医疗器械检验检测中山分中心等官方设立的公益性检测平台，也培育有利诚检测等极具行业竞争力的优质民营检测机构。
据介绍，中山大学管理学院医疗管理MBA是面向大健康全链条产业链的，包括各类型医院医疗卫生机构、医药卫生领域行政主管部门、检测中心、药品、医疗器械、保健品制造、流通企业、医疗服务机构、网络医疗运行机构、医疗与健康行业投资、健康保险、养老康复等。
目前，火炬开发区已经形成了检验检测高技术产业集聚的态势，不仅有广东省医疗器械检测所中山实验室、国家药监局广东医疗器械检验检测中山分中心等官方设立的公益性检测平台，也培育有利诚检测等极具行业竞争力的优质民营检测机构。大湾区研究院这一大平台的落地，正在将火炬开发区检验检测产业的集聚度和对大健康医药产业发展的带动能力，提升到更高水平。
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料等都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
“截至今年7月底，我们为投标企业节省保证金约181亿元。”中山市发展改革局工作人员介绍，中山首创的“信易+电子保函”模式，通过对接金融机构，在工程建设、政府采购、医疗器械和综合类公共资源交易领域推广应用电子保函，利用信用作为担保条件，推动企业投标“增速减负”。
主任药师，大连大学附属中山医院药物/医疗器械/特殊食品验证评价技术机构临床试验办公室主任,特聘专家——何晶
在医疗器械专场早餐会上，中山火炬开发区人民医院党委书记陈华介绍了正在推进的火炬区医院与健康基地园区医工融合发展情况。他指出，希望区医院和健康基地园区能进一步强强联合，一是共同打造研究型机构，二是今年年底医院将取得药械临床试验基地资质，可承接园区企业药品和医疗器械产品临床试验研究，三是将继续做好企业产品研发及临床应用之间的桥梁；四是将竭诚为园区企业的广大职工提供优质的健康管理服务。
同时，该院拥有广东省生物医学影像重点实验室、广东省分子影像工程技术研究中心2个省级科研平台，设有生物样本库、感染与免疫学研究中心、临床数据中心、中大五院—中山医学院结核病联合实验室、中大五院—华大基因联合实验室等，主办的《中华介入放射学电子杂志》入选中国科技核心期刊。医院是国家药物临床试验机构，31个专业可以开展I-IV期药物临床试验，还是国家医疗器械临床试验机构，合作企业约200余家。
园现有泛医疗器械及医药产业企业30余家，年产值约计20亿，已被深圳市政府授予认定为全市首批6家“特色工业园”之一。园区设有专业园区及孵化器管理机构，将为入园企业提供教育培训、人才交流、知识产权'>知识产权交易、高科技项目的申报、审批、认证；高科技企业的申报、审批、认证；技术合同认定；高科技成果鉴定；专项基金申报、商标注册、专利申请；孵化基金及资本嫁接等多方面的绿色通道服务。
