中药生产企业可以采购健全质量管理体系的产地加工企业
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-13 19:17:17
- 摘要
趁鲜加工是中药材生产的发展趋势，应在传统理论及现代研究支撑下开展。本文通过对中药材趁鲜加工的研究现状和政策进行统计分析，以问卷的形式调查了85种中药材趁鲜加工的存在状况，并对中药材趁鲜加工逐步放开的可行性进行了分析，在此基础上为推动趁鲜加工发展和相关部门监管提供了建议，以期为中药材趁鲜加工相关政策的制定提供参考，从而推动中药产业健康发展。
趁鲜加工是中药材'>中药材生产的发展趋势，应在传统理论及现代研究支撑下开展。本文通过对中药材'>中药材趁鲜加工的研究现状和政策进行统计分析，以问卷的形式调查了85种中药材'>中药材趁鲜加工的存在状况，并对中药材'>中药材趁鲜加工逐步放开的可行性进行了分析，在此基础上为推动趁鲜加工发展和相关部门监管提供了建议，以期为中药材'>中药材趁鲜加工相关政策的制定提供参考，从而推动中药产业健康发展。
《通知》指出，中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材，用于中药饮片、中药制剂、中药配方颗粒、中药提取物的生产。中药生产企业不得从各类中药材'>中药材市场、个人、质量管理体系不健全的产地加工企业等处购进鲜切药材。
四、中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材，用于中药饮片、中药制剂、中药配方颗粒、中药提取物的生产。中药生产企业不得从各类中药材'>中药材市场、个人、质量管理体系不健全的产地加工企业等处购进鲜切药材。
按照“产业协同、链条延伸、特色突出、循环发展”的思路，积极发展中药材'>中药材产地加工，大力发展中药材'>中药材产地加工一体化基地，延伸中药材'>中药材产业链，扩大中成药、中药饮片加工生产，提高中药资源利用率，加快构建现代化中药生产加工体系。
6.中药材'>中药材产地趁鲜加工是药品生产企业中药饮片生产过程向产地的前端延伸。药品生产企业是产地趁鲜加工中药材'>中药材的质量管理责任主体，应当强化对产地加工企业的质量管理体系审核，做好鲜切药材质量评估、检验和监测，应当将质量管理体系延伸至鲜切药材的规范化种植、采收、加工、干燥等环节。
购进鲜切药材，不得从中药材'>中药材市场或个人等处购进鲜切药材用于药品生产；不得从质量管理体系不健全或者不具备质量管理体系的产地加工企业购进鲜切药材用于药品生产；不得将采购的鲜切药材直接包装作为中药饮片销售。
根据当地自然环境、生物资源条件、中草药地域适应特点，合理布局，推进基地化、规范化、规模化发展和集约化经营；选择相适应的生产条件和区域特色，重点建设几个主导方向明确、专业化水平高的中药材'>中药材种植区或种植带；进一步深化加工业布局，分地区、分品种构建中药材'>中药材初加工、深加工产业链。
提高品质，打造优质中药材'>中药材原料生产基地。规范原料种植全过程管理。促进中药材'>中药材规范化种植，培育种植龙头企业，提升现代化种植水平。重点建设产地加工龙头企业，提高中药材'>中药材生产加工水平。（昆明日报）返回搜狐，查看更多
1）受访的种植者和加工者认为，趁鲜加工可以让广大药农和药材加工者收入增加，提高基层中药材'>中药材种植业及加工业的经济效益；同时，他们认为国家应出台统一的加工工艺和质量标准，并纳入监管部门统一管理，使各个加工环节有章可循；另外，期望大型医药企业在产地投资建厂，将企业生产标准也在产地进行实施，进而提高中药材'>中药材趁鲜加工的水平；
3）企业管理者认为，在中药饮片质量控制的过程中，产地是质量控制的关键，建议相关部门鼓励企业在县级区域内建立趁鲜加工车间，积极试点，并由管理部门制定标准的加工方法和管理制度，建立监管体系，使符合趁鲜加工条件的药材生产下沉到产地，因此，建议推动中药材'>中药材产地趁鲜加工，同时，结合中药材'>中药材全过程溯源体系进行监管；
《措施》要求，加强中药材'>中药材质量管理，规范中药材'>中药材产地加工，促进中药材'>中药材生产加工与生态文明建设和乡村振兴结合。推动中药生产企业采取自建、共建、联建或共享中药材'>中药材种植养殖基地，稳定中药材'>中药材供给。
3.2.2.3引导饮片厂等中药企业到药材产地建立趁鲜加工部门趁鲜加工工艺、加工技术、加工环境及从业人员状况是影响趁鲜加工药材质量的关键，也是监管部门主要关注和监督的环节。若逐步放开趁鲜加工品种，建议饮片厂或其他药品生产企业到药材主产区建立符合要求的中药材'>中药材趁鲜加工生产部门，同时，生产企业应当建立完整的中药材'>中药材质量追溯体系，保证中药材'>中药材种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及销售等环节的全过程可追溯。这样不仅可以保证产品质量，而且有利于监管部门的监督管理。
